泛生子Q3财报解析:癌症基因检测行业已呈现“燎原之势”

放眼全球,以泛生子为代表的中国本土企业,在技术及商业化能力上并不逊色于国际头部企业。

引子 — 癌症基因检测赛道火热背后的原因,是基因科技的基础设施化发展效应,更是人们渴望拥有健康的巨大需求

癌症作为“众病之王”,已成为严重威胁人民生命健康的“第一杀手”。《2019年中国肿瘤登记年报》统计数据显示,恶性肿瘤(癌症)死亡占居民全部死因的23.91%。面对如此迫切的临床需求,癌症精准医疗的概念正从陌生走向普及,而作为其发展主要推动力的基因科技也已从最初的极为陌生、不易触及的定位,向“应检尽检”的基础设施型技术逐渐过渡转变。

在这样一条与生命紧密相关的新兴高科技赛道上,拥有新技术、新产品的优秀公司不断涌现,吸引了众多资本关注。作为中国该赛道的代表企业,已在纳斯达克完成该领域最大IPO的泛生子公布了2020年三季度财务报告。财报数据显示,泛生子今年三季度的总收入为1.12亿元人民币,比2019年同期增长37.6%。在新冠疫情给全球资本市场带来极大不确定性、很多企业都受到严重冲击的情况下,泛生子却实现了三个季度业绩持续增长。

泛生子Q3财报解析:癌症基因检测行业已呈现“燎原之势”

营收大幅提升的同时,泛生子毛利润从2019年同期的3590万元人民币大幅增长93.7%到2020年第三季度的6960万元人民币(约合1020万美元),几乎翻倍,同时毛利率也从2019年同期的44.2%上升到62.2%,显著提升18个百分点。在整体业绩层面,泛生子的各项营收指标均大幅好于去年同期。

泛生子Q3财报解析:癌症基因检测行业已呈现“燎原之势”

同期,泛生子的各项运营成本也更加合理。销售费用同比下降7.9%,销售费用与收入占比则从2019年同期的80.8%,大幅下降27个百分点至54.1%。在第三季度,管理费用也从2019年第三季度的41.1%下降到2020年第三季度的29.0%;公司显著加速在液体活检创新技术方面的开发进度,这包括肝癌和结直肠癌早筛、实体瘤及血液肿瘤微小残留病(MRD)检测等;与此同时,公司在体外诊断试剂盒(IVD)方面的监管注册工作进展顺利,重磅产品包括大Panel检测项目Onco PanScan和肺癌液体活检伴随诊断试剂盒。因此,研发费用从2019年同期的2080万增加到3860万元人民币,大幅增长85.8%;

见微知著,我们通过一个代表性标杆企业的业绩增速,不仅可看出国内癌症基因检测的“蓝海”属性,还能看到该行业在不久的未来将要产生巨大价值的发展空间。

诊断与监测业务驱动技术普及,药物研发服务及癌症早筛前景巨大

基因检测是一项较为新兴的科技领域,技术手段仍处于不断地演进发展当中,但从其在癌症精准医疗中的应用场景来看,癌症患者的诊断与监测是其目前最为普及和成熟的应用领域。

同时,基因检测在抗癌药物研发服务以及癌症早筛业务领域也展现出不可替代的技术优势,不仅是药企研发抗肿瘤新药及药物伴随诊断时不可或缺的重要技术手段,更是有望产生从根本上解决癌症问题的早筛服务和产品,无论从需求程度还是适用人群广度,都预示着其巨大的市场前景。

越早发现癌症就越有“治愈”癌症的可能,这也是国家层面近年着力推进的发展方向,一旦实现大规模产业化应用,将减轻大量由晚期癌症患者就医所导致的经济和社会负担。因此,基于基因检测技术的癌症早筛产品的研发及其商业化,目前在全球范围内都是炙手可热的议题,众多国内外公司纷纷加大研发投入力度,以期早日破局。

回过头来看泛生子,其已完成诊断与监测、药物研发和癌症早筛三大业务板块的布局,而目前这三大业务领域并非齐头并进,而是组成了企业短期、中期和长期发展动力的“三级火箭”。

从收入结构来看,诊断与监测业务是泛生子目前营收的主要支柱,而在该领域,泛生子采用“LDT+IVD”双线并行的业务模式。

泛生子Q3财报解析:癌症基因检测行业已呈现“燎原之势”

财报显示,诊断和监测业务收入从2019年同期的7000万元增长到2020年第三季度的10150万元,增幅为45%。LDT服务(即临床检测服务)收入从2019年同期的6050万元人民币增长到7140万元人民币(1050万美元),增幅为17.9%;IVD产品(即体外诊断产品)的销售收入从2019年第三季度的950万人民币增长到2020年第三季度的3010万人民币(440万美元),大幅增长约2.2倍。

相比癌症诊断与监测,尽管药物研发服务和癌症早筛业务的盈收能力还没有直接体现,但这两项业务的长期价值已逐渐凸显。

药物研发服务方面,泛生子正通过寻求与众多国内外优秀的生物医药企业合作的方式,推进自身业务发展,且据其公开信息显示,其合作企业数量已成为业内最多。今年第三季度,泛生子宣布与艾沐蒽签订全球独家许可,加速血癌微小残留病试剂盒的开发及商业化,将业务领域从实体肿瘤扩展到血液肿瘤。而后,泛生子与全球性临床合同研究组织(CRO)缔脉签署战略合作,为药企提供开创性的“一站式”新药研发服务及中美“双报”服务。

其实在长期布局的癌症早筛业务领域,泛生子的成绩在行业各家企业中最为亮眼。据财报显示,今年9月,泛生子肝细胞癌早筛液体活检产品获得美国FDA“突破性医疗器械”认定,标志泛生子的肝癌早筛成果取得了国际最权威的认定,进入了在美国取得临床应用许可的“快速审批通道”,成为国内业界首例。

据了解,国外如Grail、Exact Sciences、Thrive Earlier等顶级癌症早筛公司也曾获得过该认定。在国内,泛生子依托原研技术参与至由国家科技部牵头的癌症早筛重点专项中,成为“国家队”成员在肝癌、肺癌和其他消化系统癌症领域寻找突破。由此看出,泛生子在癌症早筛领域的研究成果得到了中、美两国官方的高度关注和支持,一旦能够率先获批进入临床应用阶段,有望成为全球的早筛领军企业,市场和资本回报或将极为可观。

泛生子的整体业务布局及各业务领域的表现,验证了笔者对于癌症基因检测行业发展的预期和判断,不仅跑出一套可实现大幅盈利的商业模式,而且已成为当前中国癌症精准医疗产业快速发展的重要推动力量。而放眼全球,以泛生子为代表的中国本土企业,在技术及商业化能力上并不逊色于国际头部企业。

不再跟随,中国癌症基因检测行业有能力直道超车

本土企业通过内修技术创新和外练商业运营,并结合中国的市场特点和规模,逐渐打造出一套不同于欧美国家的具有中国特色的商业模式。在相同领域,欧美科技创新企业的布局多趋向于单一技术路线或业务领域,很少有企业会进行药品研发、早筛和诊断与监测的全方位业务。

拿美国癌症基因领域最炙手可热的明星企业来说,2013年上市的Foundation Medicine是最早将二代测序技术(NGS)应用到临床肿瘤多基因检测的公司之一,其服务和产品涵盖非小细胞肺癌、结直肠癌、乳腺癌、卵巢癌,以及黑色素瘤等,但主要集中在诊断与监测业务领域。

而另外两家明星企业Grail以及Exact Sciences的业务重心主要放在癌症早筛领域。Grail吸金能力无人能及,但目前仍无法拿出成熟产品投入市场。而Exact Sciences在最新的多中心、回顾性研究获得的肝癌早筛检测灵敏度仅为80%,特异性为90%,低于泛生子最新的前瞻性队列研究数据(灵敏度92%、特异度93%),可以说泛生子在肝癌早筛领域的技术实力已经走在了全球肝癌早筛领域的最前沿。

总体而言,中国企业更注重多元化业务布局,这一现象源自于中国市场的独有特点。据Frost & Sullivan的数据,中国的癌症发病率占全球的23.7%,癌症死亡人数占全球的26.7%。考虑到中国世界第一的人口基数、老龄化趋势和潜在癌症风险人群,中国癌症精准医疗的市场还有巨大的成长空间。另一方面,中国的生物科技企业在国家政策鼓励、资本市场扶持和市场前景的多重激励下,企业的战略和布局也往往更加活跃和积极。

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